Científicos de Estados Unidos, Francia, Italia y Holanda señalaron que por algunos errores y por la falta de transparencia, los resultados provisionales del ensayo de fase 3 de la vacuna Sputnik V plantean «serias preocupaciones».
«El acceso limitado a los datos dificulta la confianza en la investigación. El acceso a los datos en los que se basan los resultados de los estudios es imprescindible para comprobar y confirmar las conclusiones que se afirman. Es aún más grave si hay errores aparentes e incoherencias numéricas en las estadísticas y los resultados presentados. Lamentablemente, esto parece ser lo que está ocurriendo en el caso del ensayo de fase 3 de la Sputnik V», comienza el texto, publicado en la sección Correspondencia de la revista The Lancet.
El escrito está firmado por los especialistas Enrico M. Bucci, Johannes Berkhof, André Gillibert, Gowri Gopalakrishna, Raffaele A. Calogero, Lex M. Bouter, Konstantin Andreev, Florian Naudet y Vasiliy Vlassov.
Por su parte, expertos del Instituto Gamaleya de Rusia defendieron la transparencia de los estudios así como la eficacia de la vacuna.
«Existen normas reglamentarias claras y transparentes para el suministro de datos de los ensayos clínicos (…). El informe del análisis intermedio en el ensayo clínico de fase 3 de la Sputnik V cumple plenamente con esas normas», señalan los especialistas rusos.
Sobre esta base, destacan que «la Sputnik V fue registrada en 51 países», lo que confirma «la total transparencia y el cumplimiento de los requisitos reglamentarios».
En cuanto a los efectos adversos, Gamaleya ratificó los datos preliminares presentados en su momento: «La vacuna tiene un perfil de seguridad adecuado y los efectos adversos más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, fiebre y dolor muscular».
